Auszug aus der Mitteilung für Investoren
Quelle: https://investors.biontech.de/static-files/50d0cafc-b2c1-4392-a495-d252f84be105
Andere Unternehmen oder Organisationen können unsere geistigen Eigentumsrechte anfechten oder geistige Eigentumsrechte geltend machen, die uns daran hindern, unseren COVID-19-Impfstoff oder unser Produkt zu entwickeln und zu vermarkten
Kandidaten und andere Technologien.
- Selbst wenn wir die vollständige behördliche Zulassung für unseren COVID-19-Impfstoff und unsere Produktkandidaten erhalten, erlangen die Produkte möglicherweise nicht die Marktakzeptanz bei Ärzten, Patienten, Krankenhäusern, Krebsbehandlungszentren und anderen in der medizinischen Gemeinschaft, die für den kommerziellen Erfolg erforderlich ist.
- Unsere Betriebsergebnisse können erheblich schwanken, was eine Vorhersage unserer zukünftigen Betriebsergebnisse erschwert. Wenn unsere Betriebsergebnisse hinter den Erwartungen zurückbleiben, könnte der Kurs der ADSs, die unsere Aktien repräsentieren, fallen.
- Wir benötigen möglicherweise erhebliche zusätzliche Finanzmittel, um unsere Ziele zu erreichen, und ein Versäumnis, dieses Kapital zu akzeptablen Bedingungen oder überhaupt zu erhalten, könnte uns dazu zwingen, unsere Produktentwicklungsprogramme zu verzögern, einzuschränken, zu reduzieren oder zu beenden. Kommerzialisierungsbemühungen oder andere Operationen.
- Wir haben in der Vergangenheit eine wesentliche Schwachstelle in unserem internen Kontrollsystem für die Finanzberichterstattung festgestellt und können in Zukunft weitere wesentliche Schwachstellen feststellen, die dazu führen können, dass wir unseren Berichtspflichten nicht nachkommen oder zu wesentlichen falschen Angaben in unserem Jahresabschluss führen. Wenn wir unsere wesentlichen Schwächen nicht beheben, sind wir möglicherweise nicht in der Lage, unsere Finanzergebnisse korrekt zu melden oder Betrug zu verhindern.
- Als „ausländischer privater Emittent“ sind wir von einer Reihe von Vorschriften der US-amerikanischen Wertpapiergesetze sowie der Nasdaq-Vorschriften ausgenommen und dürfen weniger Informationen bei der SEC einreichen als US-Unternehmen. Dies kann die einschränken Informationen, die den Inhabern der ADSs zur Verfügung stehen, und können unsere Stammaktien und die ADSs für Anleger weniger attraktiv machen. • Wir sind Risiken im Zusammenhang mit Gesundheitsepidemien und Pandemien wie COVID-19 ausgesetzt, die sich nachteilig auf unsere Geschäftstätigkeit auswirken könnten.
- Die klinische Entwicklung ist ein langwieriger und kostspieliger Prozess mit ungewissem Ausgang, und Verzögerungen können aus einer Vielzahl von Gründen auftreten, die sich unserer Kontrolle entziehen. Klinische Studien unserer Produktkandidaten können sich verzögern und Bestimmte Programme werden in der Klinik möglicherweise nie vorankommen oder in der Durchführung kostspieliger sein als erwartet, was sich auf unsere Fähigkeit zur Finanzierung unseres Unternehmens auswirken und erhebliche nachteilige Auswirkungen auf unser Geschäft haben könnte.
- Die mRNA-Arzneimittelentwicklung ist aufgrund der begrenzten regulatorischen Erfahrung mit mRNA-Immuntherapien mit erheblichen klinischen Entwicklungs- und regulatorischen Risiken verbunden. • Unsere zugelassenen Produkte und Produktkandidaten basieren auf neuartigen Technologien und können komplex und schwierig herzustellen sein. Wir können auf Schwierigkeiten bei der Herstellung, Produktfreigabe, Haltbarkeit, Prüfung, Lagerung, Supply Chain Management oder Versand. Wenn wir oder einer der Dritthersteller, mit denen wir zusammenarbeiten, auf solche Schwierigkeiten stoßen, könnte unsere Fähigkeit, Materialien für klinische Studien oder zugelassene Produkte zu liefern, beeinträchtigt werden verzögert oder gestoppt.
- Wenn unsere Bemühungen, das geistige Eigentum in Bezug auf unseren COVID-19-Impfstoff oder unsere Produktkandidaten und Technologien zu erhalten, zu erhalten, zu schützen, zu verteidigen und/oder durchzusetzen, nicht angemessen sind, können wir möglicherweise nicht konkurrieren effektiv in unserem Markt. • Wir haben eine erhebliche Volatilität des Marktpreises der ADSs, die unsere Stammaktien repräsentieren, erlebt und werden dies möglicherweise auch weiterhin erleben.
- Unsere Hauptaktionäre und das Management besitzen einen erheblichen Prozentsatz unserer Stammaktien und werden in der Lage sein, wesentliche Kontrolle über Angelegenheiten auszuüben, die der Zustimmung der Aktionäre unterliegen. Risikofaktoren Unser Geschäft ist verschiedenen Risiken ausgesetzt, einschließlich der nachfolgend beschriebenen. Sie sollten die unten und in unseren zukünftigen Einreichungen beschriebenen Risiken und Ungewissheiten sorgfältig abwägen. Wenn eines der folgenden Risiken eintritt, kann unser Geschäft, Finanzlage, Betriebsergebnisse und Aussichten könnten erheblich und nachteilig beeinflusst werden. Darüber hinaus können Risiken und Ungewissheiten, die uns derzeit nicht bekannt sind oder die wir derzeit für unwesentlich halten, ebenfalls wesentlich sein unser Geschäft, unsere Finanz- und Ertragslage und/oder unsere Aussichten negativ beeinflussen.