Geschäftsbericht 2020:
Risikofaktoren
Unser Geschäft ist verschiedenen Risiken ausgesetzt, einschließlich der nachstehend beschriebenen. Sie sollten die unten und in unseren zukünftigen Unterlagen beschriebenen Risiken und Unwägbarkeiten sorgfältig abwägen. Wenn eines der folgenden Risiken erkannt wird, können unsere Geschäfts-, Finanz- und Ertragslage sowie unsere Aussichten erheblich und nachteilig beeinflusst werden. Darüber hinaus können Risiken und Ungewissheiten, die uns derzeit nicht bekannt sind oder die wir derzeit als unwesentlich erachten, unsere Geschäftstätigkeit, Finanzlage, Ertragslage und / oder Aussichten erheblich beeinträchtigen.
Risiken im Zusammenhang mit unserer Finanzlage und unseren Kapitalanforderungen Wir sind ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, für das keine pharmazeutischen Produkte für den kommerziellen Verkauf zugelassen sind. Wir haben seit unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten und gehen davon aus, dass wir auf absehbare Zeit weiterhin erhebliche Verluste erleiden werden, was es schwierig macht, unsere Zukunftsfähigkeit zu beurteilen. Seit unserer Gründung im Jahr 2008 sind in jedem Jahr Nettoverluste entstanden, einschließlich Nettoverlusten in Höhe von 179,2 Mio. € und 48,3 Mio. € für die Geschäftsjahre zum 31. Dezember 2019 bzw. 31. Dezember 2018 sowie 351,7 Mio. € und 120,9 Mio. € für die Geschäftsjahre Neun Monate endeten am 30. September 2020 bzw. am 30. September 2019. Zum 30. September 2020 hatten wir Verluste in Höhe von 776,5 Mio. € angehäuft. Wir haben den größten Teil unserer finanziellen Ressourcen für Forschung und Entwicklung aufgewendet, einschließlich unserer klinischen und präklinischen Entwicklungsaktivitäten und der Entwicklung unserer Plattformen. Bisher haben wir unsere Geschäftstätigkeit hauptsächlich durch den Verkauf von Beteiligungspapieren und Erlösen aus Kooperationen sowie in geringerem Umfang durch Einnahmen aus Produktionsbetrieben und Zuschüsse von staatlichen und privaten Organisationen finanziert. Die Höhe unserer künftigen Nettoverluste hängt zum Teil von der Höhe unserer künftigen Ausgaben und unserer Fähigkeit ab, Finanzmittel durch Eigenkapital- oder Fremdkapitalfinanzierungen, Verkauf von Vermögenswerten, Kooperationen oder Zuschüsse zu erhalten.
Wir haben keine entscheidenden klinischen Studien für unsere Programme abgeschlossen und haben keinen Produktkandidaten zur Vermarktung bereit. Selbst wenn wir die behördliche Genehmigung zur Vermarktung eines Produktkandidaten erhalten, hängen unsere zukünftigen Einnahmen von der Größe aller Märkte ab, in denen unsere Produktkandidaten die Genehmigung erhalten haben, und von unserer Fähigkeit, eine ausreichende Marktakzeptanz, Erstattung durch Drittzahler und angemessene Ergebnisse zu erzielen Marktanteil in diesen Märkten. Wir können niemals Rentabilität erreichen.
Wir gehen davon aus, dass auf absehbare Zeit weiterhin erhebliche Kosten und steigende Betriebsverluste anfallen werden. Wir gehen davon aus, dass unsere Ausgaben erheblich steigen werden, wenn und wie wir und unsere Mitarbeiter:
- Fortsetzung oder Erweiterung unserer Forschung oder Entwicklung unserer Programme in der präklinischen Entwicklung;
- Fortsetzung oder Erweiterung des Umfangs unserer klinischen Studien für unsere Produktkandidaten;
- zusätzliche präklinische, klinische oder andere Studien für unsere Produktkandidaten einleiten, auch im Rahmen unserer Kooperationsvereinbarungen;
- weiterhin in unsere Immuntherapieplattformen investieren, um Forschungen zur Identifizierung neuartiger Technologien durchzuführen;
- interne Fertigungskapazitäten oder -fähigkeiten ändern oder erweitern;
- zusätzliche Lieferanten ändern oder hinzufügen;
- Hinzufügen zusätzlicher Infrastruktur zu unseren Qualitätskontroll-, Qualitätssicherungs-, Rechts-, Compliance- und anderen Gruppen, um unsere Geschäftstätigkeit zu unterstützen, während wir unsere Produktkandidaten auf dem Weg zur Kommerzialisierung voranbringen;
- qualifiziertes Personal anziehen und halten;
- Schaffung einer zusätzlichen Infrastruktur zur Unterstützung unserer Geschäftstätigkeit als Aktiengesellschaft und unserer Produktentwicklung sowie der geplanten künftigen Vermarktungsbemühungen, einschließlich der Erweiterung von Standorten in Deutschland und neuen Standorten in den USA;
- Marketinggenehmigungen und Erstattungen für unsere Produktkandidaten einholen;
- Einrichtung einer Vertriebs-, Marketing- und Vertriebsinfrastruktur zur Vermarktung von Produkten, für die wir möglicherweise eine Marktzulassung erhalten;
- versuchen, zusätzliche Produktkandidaten zu identifizieren und zu validieren;
- andere Produktkandidaten und Technologien erwerben oder einlizenzieren;
- Meilenstein- oder andere Zahlungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen leisten;
- unser Portfolio an geistigem Eigentum pflegen, schützen, verteidigen, durchsetzen und erweitern; und
Verzögerungen oder Probleme mit den oben genannten Problemen auftreten.
Unsere Betriebsergebnisse können erheblich schwanken, was es schwierig macht, unsere zukünftigen Betriebsergebnisse vorherzusagen. Wenn unser Betriebsergebnis unter den Erwartungen liegt, könnte der Preis der ADS sinken. Unsere Finanzlage und unser Betriebsergebnis haben sich in der Vergangenheit verändert und werden aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, von denen viele außerhalb unserer Kontrolle liegen, weiterhin von einer Finanzperiode zur nächsten schwanken.
